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| 創(chuàng)新藥物研發(fā)，從靶點確認到獲得優(yōu)化的候選分子，往往需要經(jīng)歷數(shù)年以上的時間，期間涉及復雜的流程，包括靶點確認、細胞動物模型建立、候選分子評價以及優(yōu)化等。吉瑪基因擁有完整的RNA技術平臺和上下游整合供應鏈，包括RNA單體、RNA片段合成、細胞高通量篩選、人源化動物模型等特色RNA藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及建設中的RNA藥物GMP生產(chǎn)車間，能夠整合藥物發(fā)現(xiàn)流程，優(yōu)化開發(fā)周期，為客戶提供高效優(yōu)質(zhì)的RNA藥物開發(fā)服務。 |
小RNA藥物合作研發(fā)-從序列設計到IND申報 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| RNA藥物GMP車間按照FDA cGMP標準和中國GMP標準設計和建設。車間項目建筑面積約1500m2，包括siRNA/反義核酸原料藥合成車間、mRNA 原料藥合成車間、無菌隔離制劑車間 。 |
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包括提供上游原料、臨床前開發(fā)、原料藥和制劑產(chǎn)品申報和商業(yè)化生產(chǎn)的全套服務和產(chǎn)品，加速產(chǎn)品開發(fā)和上市周期
早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、申報生產(chǎn)的不同階段由內(nèi)部維持和建立的可持續(xù)的不同的質(zhì)量管理體系，保證合規(guī)性要求
siRNA、ASO、mRNA三個RNA藥物產(chǎn)品開發(fā)的技術平臺，豐富的遞送體系選擇，基于多年研發(fā)經(jīng)驗的修飾組合方法，為產(chǎn)品開發(fā)提供了多種選擇途徑
合資建立了自己的大規(guī)模單體生產(chǎn)基地、保證了原料的供應、質(zhì)量、成品的可控，從而保證了下游產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的成本和質(zhì)量
擁有一支多年從事的RNA藥物開發(fā)的團隊、以及擁有創(chuàng)新藥物開發(fā)和跨國藥企工作經(jīng)驗的顧問團隊
與客戶團隊在項目開發(fā)過程中緊密溝通同時積極給予客戶技術支持確保項目的順利推進
